注射用對氨基水楊酸鈉
來源:遼寧倍奇藥業有限公司 日期:2018-12-10 18:04:20
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- 批準文號:國藥準字H21022193
- 英文名稱:Sodium Aminosalicylate for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:2.0g
- 生產地址:丹東市振興區黃海大街18-6號
- 批準日期:2015-06-30
- 藥品本位碼:86901201000458
- 相關疾病
腦膜炎,結核,結核
- 適應癥
適用于結核分枝桿菌所致的肺及肺外結核病,靜滴可用于治療結核性腦膜炎及急性播散性結核病。本品僅對分枝桿菌有效。單獨應用時結核桿菌能迅速產生耐藥性,因此本品必須與其他抗結核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時能延緩結核桿菌對前二者耐藥性的產生。本品對不典型分枝桿菌無效。主要用作二線抗結核藥物。
- 不良反應
1.發生率較多者:瘙癢皮疹、關節酸痛與發熱、極度疲乏或軟弱,嗜酸性粒細胞增多(較常見的原因為過敏)。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
1.交叉過敏反應,對其他水楊酸類包括水楊酸甲酯(冬青油)或其他含對氨基團(如某些磺胺藥或染料)過敏的患者對本品亦可呈過敏。
- 包裝
包裝材料:注射劑瓶十藥用鹵化丁基橡膠塞;包裝規格:每盒20支。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦未證荬有問題,同時聯合療法對于于胎兒的影響目向目前尚不清楚,但必須權衡利弊后選用。氨基水楊酸類可由乳汁中排泄,哺乳期婦女須權衡利弊后選用。
- 兒童用藥
嚴格按兒童用法用量使用。
- 藥物相互作用
1.對氨基苯甲酸與本品有拮抗作用,兩者不宜合用。
- 藥物毒理
只對結核桿菌有抑菌作用。本品為對氨基苯甲酸(PABA)的同類物,通過對葉酸合成的競爭抑制作用而抑制結核.分枝桿菌的生長繁殖。
- 藥代動力學
自胃腸道吸收良好。較其他水楊酸類吸收更為迅速。吸收后迅速分布至各種體液中,在胸水中達到很高濃度,但腦脊液中的濃度很低。本品迅速彌散至腎、肺和肝組織,在干酪樣組織中可達到較高濃度。蛋白結合率低(15%)。口服后1-2小時血藥濃度達峰值,持續時間約4小時,半衰期(T1/2)為45-60分鐘,腎功能損害者可達23小時。本品在肝中代謝,50%以上經乙酰化成為無活性代謝物。給藥后85%在7-10小時內時內經腎小球濾過和腎小管分泌迅速排出;14%-33%以原形經腎排出,50%為代謝物。本品亦可經乳汁排泄。血液透析能否清除本品不明。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執行標準
中國藥典2010年版二部
- 用法用量
靜脈滴注一日4靜脈滴注一日4-12g,臨用前加滅菌注射—水適量使溶解后再用5%葡萄糖注射液500ml稀釋,2-3小時滴完。小兒每日0.2-0.3g/kg。
- 性狀
本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末。