醋酸阿托西班注射液

和雙

早產

用于18歲以上，孕齡24～33周，胎兒心率正常的孕婦，在其規則性宮縮達每30分鐘4次以上，每次持續至少30秒，并伴宮頸擴張1～3cm（初產婦0～3cm）、宮頸消失50%以上的時候，推遲其即將出現的早產。

最常見的不良反應（發生率大于10%）為惡心。常見的（發生率為1%～10%）有頭痛、頭暈、潮紅、嘔吐、心悸亢進、低血壓、注射部位反應和高血糖癥。少見的（發生率為0.1%～1%）有發燒、失眠、瘙癢和出疹。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

1.本品禁用于下列孕婦：孕齡少于24周或超過33周者，孕齡超過30周胎膜早破者，宮內胎兒生長遲緩和胎兒心率異常者，產前子宮出血須立即分娩者，子癇和重度先兆子癇須分娩者，宮內胎兒死亡者，宮內感染可疑者，前置胎盤者，胎盤分離者，繼續懷孕對母親或胎兒有危險者，已知對本品的活性成分或輔料過敏者。
2.當無法排除胎膜早破的病人使用時，應該衡量延遲分娩的益處與潛在的絨膜羊膜炎的危險。本品用于多胎妊娠或孕齡在24～27周的尚未確定。
3.給藥時應監督宮縮和胎兒心率，應考慮到出現持續宮縮的情況，并應監測產后失血。
4.過量使用的病例較少，亦未見異常癥狀的報道。

1瓶*盒。西林瓶裝。

處方藥

非醫保

否

24個月。一旦藥瓶被打開，藥品必須立即使用。

應在醫師指導下使用。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

1.本品為一合成，是子宮內及蛻膜、胎膜上受體的環狀肽催產素競爭性拮抗劑。出現早產征兆的孕婦以每分鐘300μg輸注本品6～12小時.輸注開始后10分鐘內,宮縮即明顯減少,子宮很快得到舒緩。1小時內達穩態血藥濃度（平均為442±73μg/ml)。本品輸注后可劑量相關性地抑制宮縮，并使環狀肽催產素介導的前列腺素分泌減少。
2.在孕婦中，本品血漿蛋白結合率為46%～48%，可透過胎盤，以每分鐘300μg輸注后，健康孕婦的胎兒和其母體的血藥濃度之比為0.12。
3.本品的兩個代謝物中的主要代謝物M1，體外抑制環狀肽催產素引起的宮縮的作用與本品等效。血漿中M1與本品的血藥濃度之比，在輸注后第2小時為1.4，輸注結束時為2.8；尿液中本品濃度僅為M1濃度的1/50。M1可在乳汁中排出。
4.本品的血藥濃度下降迅速，分布期（T1/2α）和消除期（T1/2β）的半衰期分別為0.21±0.01和1.7±0.3小時,平均清除率為每小時41.8±8.2L，平均分布容積為18.3±6.8L，本品的半衰期，清除率和分布容積與劑量無相關性。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

遮光，密封保存。

阿托西班必須由有治療早產經驗的醫生使用。
靜脈給予阿托西班有三個連續的步驟：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次單劑量推注6.75mg，隨即輸注連續3個小時的高劑量已稀釋醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），隨后再低劑量給予已稀釋醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持續45小時。治療時間不應超過48小時。在一個完整的阿托西班治療療程中，給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。
一旦確診為早產后，應盡早開始首次單劑量靜脈推注的治療，單劑量推注完成后，即進行靜脈滴注治療。如果在阿托西班治療過程中，還有持續的子宮收縮，則應該考慮其他治療。
對有腎功和肝功不全的病人，還沒有關于進行劑量調整的資料。
下表列出了使用阿托西班的全部劑量：
重復治療：
若需要用阿托西班重復治療，也應該開始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液單劑量推注，隨后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶）進行靜脈滴注。
使用和操作規程
給藥前需要查看小瓶內是否有顆粒物質和變色。
首次靜脈注射的準備：
從標有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液體用于注射，在產科病房內在醫生的嚴格監測下將一次劑量經靜脈緩慢地注入（多于1分鐘）。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班應該立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究資料，本品不應與其他藥物混和使用。