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  • 藥品詳情

注射用尼莫地平

來源:海南倍特藥業有限公司 日期:2018-12-13 08:37:09

  • 批準文號:國藥準字H20060363
  • 英文名稱:Nimodipine for Injection
  • 商品名:一夫正
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規格:4mg
  • 生產地址:海南省海口市南海大道100號美國工業村第一號標準廠房
  • 批準日期:2016-01-15
  • 藥品本位碼:86905791000041
相關疾病

蛛網膜下腔出血,腦栓塞,腦血栓,高血壓

適應癥

用于1.預防和治療蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣。2.缺血性腦血管病(腦血栓形成,腦栓塞,短暫腦缺血發作)

不良反應

消化系統:惡心,胃腸道不適,胃腸道出血,少數病例出現腸梗阻(腸麻痹導致的腸運送障礙),肝炎。神經系統:頭暈,頭痛,嗜睡。心血管系統:血壓明顯下降(尤其對于基礎血壓增高的患者),潮紅,出汗,熱感;心率減慢(心動過緩)或較罕見的心率加快(心動過速),期外收縮。血液系統:極個別患者出現血小板減少癥。局部反應:靜脈炎(未經稀釋的尼莫地平輸液采用外周血管輸注時)其他:可有轉氨酶,堿性磷酸酶及γ-GT升高,血清尿素氮和/或肌酐升高。

禁忌

對本品中任何成份過敏者禁用。腦水腫和顱內壓增高者禁用。

注意事項

1.低血壓患者(收縮壓低于100mmHg)須慎用。2.肝功能受損者應慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下腔出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫停降壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產生假性腸梗阻,表現為腹脹,腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量并保持觀察。5.避免與β受體阻滯劑或其他鈣離子拮抗劑合用。6.從小包裝取出后及時用時,應避免日光直射。7.由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯(PVC)吸收,所以輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯(PE)輸液管。8.請放在兒童接觸不到的地方。9.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。10.同時使用其他藥品,請告知醫生。

包裝

鋁塑包裝1O片/盒;30片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜使用。2.動物試驗提示本品有致畸性。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻資料,不推薦兒童使用本品。

老人用藥

尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其它項下內容或遵醫囑。

藥物相互作用

1.抗精神病藥物和抗抑郁劑合并應用抗抑郁劑可使尼莫地平的穩態血漿濃度提高50%,顯著降低,而其活性代謝產物去甲不受影響。去甲替林與尼莫地平同時給藥,將使尼莫地平稍有增加,而去甲替林的血漿濃度不受影響。長期定量使用尼莫地平與氟醇,并不出現相互作用。2.疊氮胸苷在猴身上同時應用抗HIV藥物疊氮胸苷和尼莫地平輸液可導致疊氮胸苷AUC顯著升高,相反的是,其分布容積與清除率顯著降低。3.尼莫地平可增強抗高血壓藥物的降壓作用,故應避免與其他鈣拮抗劑(如:其他二氫類,硫氮卓酮,維拉帕米等)或β受體阻滯劑以及α—甲基多巴合并使用。同時靜脈給予β受體阻滯劑可導致血壓進一步下降并且共同增強負性肌力作用,直至非代償性心力衰竭。如必須合并使用時,則須以病人進行密切監測。4.同時服用腎毒物(如:氨基甙類藥物,頭孢菌素類藥物,速尿)或已有腎功能損害的病人可引起腎功能減退,此時必須仔細監測腎功能,如發現腎功能減退,應考慮停藥。

藥物毒理

尼莫地平為1,4-二氫類鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經系統內細胞膜的鈣通道,有效地調節細胞內鈣的水平,使之保持正常的生理功能。它能降低紅細胞脆性及血液粘滯度,抑制血小板凝聚,抗血栓形成。本品對腦血管的作用尤為突出,可與中樞神經的特異受體相結合,該特異性使本品能有效地預防和治療因蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害,抑制血管平滑肌細胞外鈣離子的內流,對離體或體內的腦動脈、正常或缺血的腦動脈均有擴張作用。對直徑小于10μm的小動脈作用最強,從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選擇性擴張腦血管,幾乎不影響外周血管,但增加劑量對高血壓也有較好的。

藥代動力學

據報道,經靜脈連續滴注尼莫地平2mg/h,血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8ng/ml,半衰期約為1.06±0.16h,分布容積是0.94±0.41L/kg。尼莫地平與血漿蛋白結合率為97%-99%。尼莫地平的脂溶性較高,可通過胎盤屏障及血腦屏障,腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%,與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。本品主要在肝臟通過脫氫、氧合的方式代謝,代謝產物無活性,50%的代謝產物從腎臟排泄,30%從膽汁排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

YBH07412005

用法用量

初始劑量:2.5mg/6.25mg,每日一次,一次一片。如治果不佳,可增加劑量至5mg/6.25rag,每日一次,一次一片。本品應在早晨服用,可與食物同服。本薄膜衣片應與少量液體同時吞服,不能咀嚼。輕中度肝衰或輕中度腎衰(肌酐清除率>30m1/min)的患者無需改變劑量。

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