靜注人免疫球蛋白(pH4)

原發性免疫球蛋白缺乏癥,X聯鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發性免疫球蛋白缺陷病,重癥感染,新生兒敗血癥,重癥感染,自身免疫性疾病

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。
3.重溶后的藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

5%，50ml，2..g/瓶。

否

36個月

國產

尚不清楚。

應單獨使用。

本品過量可能導致受著循環血容量超載和血液粘度增高二增加心臟的負荷，此結果更常見于老年病人和腎功能損傷病人。

1.藥理作用：本品含有廣潛抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
2.毒理研究：未見可靠文獻報道靜注人免疫球蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。

文獻表明：靜注人免疫球蛋白在輸注后立即完全進入受者血液循環，并快速分布于血漿和血管外體液中（約3-5天在血管內、外達到平衡）。半衰期約3-4周，該半衰期因人而異。lgG和lgG復合物通過網狀內皮系統清除。

靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。
推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：
首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：
每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：
每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：
發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。