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  • 藥品詳情

異維A酸軟膠囊

來源:上海東海制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 00:23:10

  • 批準文號:國藥準字H20055201
  • 英文名稱:Isotretinoin Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:軟膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產地址:上海市楊浦區(qū)共青路486號
  • 批準日期:2015-01-06
  • 藥品本位碼:86900653000023
品牌

特維絲

相關疾病

福克斯-阜太斯病,福克斯-福代斯病,福克斯-福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩頂泌汗腺(大汗腺)炎,組織細胞吞噬性脂膜炎,結節(jié)性脂膜炎

適應癥

本品適用于重型痤瘡,尤其適用于結節(jié)囊腫型痤瘡。亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

不良反應

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥,唇炎﹑脫屑﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等。
2.結膜炎﹑嚴重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。
3.毛發(fā)疏松,指甲變軟。
4.骨質疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑骨腸道癥狀﹑鼻衄等。
5.妊娠服藥可導致自發(fā)性流產及胎兒發(fā)育畸形。
6.實驗室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。  上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。

禁忌

孕婦,哺乳期婦女,肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

注意事項

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用。
2.育齡期婦女服藥前﹑停藥后應作妊娠試驗。
3.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。
4.避免太陽光及UV射線過度照射。
5.糖尿病﹑肥胖病﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質代謝紊亂者慎用。
6.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無其它異常情況,可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時服用其它角質分離或表皮剝落性抗痤瘡藥。
7.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

包裝

10mg*24粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。育齡婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間應嚴格避孕,萬勿妊娠。

兒童用藥

對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結構的改變,包括兒童骺盤早熟融合。

老人用藥

肝,腎功能不全者禁用。

藥物相互作用

1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓﹑眩暈和視覺障礙。
2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。
3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治果,和甲氨喋呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

藥理作用:異維A酸的作用機制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥...
異維A酸的作用機制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發(fā)病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時,異維A酸的作用方式可能同它的立體異構體維A酸類似,維A酸可以誘導表皮細胞增生;促進表皮顆粒層細胞向角質層分化;通過調節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓,起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理研究:試驗表明口服異維A酸有嚴重致畸作用。大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時,對鼠胚胎沒有損害。

藥代動力學

本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

1.本品應在醫(yī)生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日,分兩次口服。
2.本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2~4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調整劑量。
3.6~8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續(xù)改善癥狀。

性狀

本品為深褐色膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。

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