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  • 藥品詳情

青霉胺

來源:四川制藥股份有限公司 日期:2018-12-15 13:56:46

  • 批準文號:國藥準字H51021574
  • 英文名稱:Penicillamine
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:四川成都
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:四川省成都彭州市花龍路189號
  • 批準日期:2015-12-31
  • 藥品本位碼:86902296000422
相關疾病

原發性高血壓,心功能不全,輕度心功能不全,中度心功能不全,肝豆核變性

適應癥

1.原發性高血壓:可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類利尿劑。
2.心功能不全:輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級),合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)。
3.也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或酯類藥物治療的心功能不全者。

不良反應

1.常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2.過敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創口愈合。
4.少數服藥者發生白細胞減少,其他造血系統損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5.6%-20%服藥者出現蛋白尿、有時有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6.個別出現禿發、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有lgA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應用腎上腺皮質激素和抗組胺藥物治療有效。
7.味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復。

禁忌

1腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。

注意事項

1.慎用:嚴重皮膚、肝臟、血液病者。
2.用藥前應做皮試。

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

兒童每天3次,每天總量20mg/kg。

藥物相互作用

1.本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對造血系統和腎臟的不良反應。
2.口服鐵劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時口服,以免減弱本品。

藥物毒理

1絡合作用。
(1)重金屬中毒,本品能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。
(2)Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆狀核變性和肝硬化,本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。
(3)胱氨酸尿及其結石,本品能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預防胱氨酸結石的形成;長期服用6~12個月,可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。
2.抗類風濕關節炎:治療類風濕關節炎的作用機制尚未明了。用藥后發現有改善淋巴細胞功能,明顯降低血清和關節囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力,而對B細胞無影響。
3.本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

藥代動力學

1.本品口服吸收良好,1h達血藥濃度峰值;分布至全身各部,以血漿和皮膚中最高,可通過胎盤;
2.與蛋白結合后可進入關節滑膜液,其濃度為血漿濃度的50%~80%;
3.少量可儲存于組織中,在不同的組織和器官中存留的時間不同,在富含膠原和彈性蛋白的組織中存留較久t1/2為90h,停藥后3個月血漿中還可測出本品;經肝臟代謝,由腎臟排泄,24h排出80%。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.治療肝豆狀核變性病:開始每天250mg,分2次服用,以后每隔數日增加250mg,直至每天2g,分3次服用,1個月后減至每天1g長期服用,癥狀改善后可間歇給藥。
2.鉛、汞中毒:用量為每天1g,分4次服,5~7天為1個療程。停藥2天開始下1個療程。一般可用1~3個療程。
3.免疫性疾病:成人用量為每天1.5~1.8g,分3~4次服用,可用6個月以上。以上均宜空腹服用。
4.口服:自身免疫性慢性活動性肝炎,每天3次,每次0.1~0.3g,6個月為1個療程;肝豆狀核變性,成人每天3次,每天總量20~25mg/kg,癥狀緩解后改為間歇服藥,但需終身服用,劑量大小以每天尿銅排出量達0.2mg為準。
5.兒童每天3次,每天總量20mg/kg。

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