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  • 藥品詳情

紅霉素腸溶微丸膠囊

來源:湖北明和藥業有限公司 日期:2018-12-10 22:14:00

  • 批準文號:國藥準字H19991413
  • 英文名稱:Erythromycin Enteric-Pellets Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北鄂州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g(25萬單位)
  • 生產地址:湖北省鄂州市葛店開發區四號工業區
  • 批準日期:2015-06-30
  • 藥品本位碼:86901937000296
相關疾病

扁桃體炎,肺炎,猩紅熱,白喉,淋病,上呼吸道感染,皮膚軟組織感染,梅毒

適應癥

1.本品主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染;
2.也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染(如耳、鼻、咽喉感染等)、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。
3.本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥。

不良反應

1.常見副作用為:嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應,與劑量有關。
2.過敏反應:風疹、輕度皮疹。
3.有聽力暫時損害報道,發生于腎功能不好且用藥量大的患者。
4.有報道口服紅霉素可導致肝臟功能損害、黃疸。

禁忌

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝、腎功能不全者慎用。
2.長期使用紅霉素可導致耐藥或真菌的感染。
3.若出現雙重感染,請停止使用并進行正確的治療。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.對大鼠的研究表明紅霉素無致畸或其他生殖方面的副作用,但對于孕婦則無研究,對動物的研究并不能預測對人的影響,建議除非必須,孕婦慎用。2.有報道紅霉素能夠通過胎盤屏障,但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

1.兒童每日每公斤體重30~50mg,分2次服用。嚴重感染可加倍。或遵醫囑。
2.百日咳:建議40~50mg/kg/天,治療5~14天。

老人用藥

請遵醫囑。

藥物相互作用

1.紅霉素可抑制卡馬西平的代謝,導致后者的血藥濃度增高而發生毒性反應。
2.紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。
3.長期服用華法林的患者應用紅霉素時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
4.抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效%。

藥物過量

一旦藥物過量,應停止給藥。紅霉素不能用腹膜透析或血透析來消除。

藥物毒理

1.本品屬大環內酯類抗生素。通過與敏感細菌核糖體50S亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。化膿性鏈球菌、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。
2.本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團菌屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。
3.非臨床毒理研究:對大鼠長期(2年)研究,口服紅霉素無致癌、致基因突變的證據;對于雄性和雌性大鼠的研究未發現其對生殖方面的影響。

藥代動力學

1.口服紅霉素堿吸收后,主要與血漿蛋白結合,并很快廣泛分布于體液中。紅霉素不易透過血腦屏障,但當腦膜有炎癥時,則可進入及脊液。可透過胎盤屏障,但濃度較低。紅霉素可以通過乳汁分泌。
2.肝功正常情況下,紅霉素集中在肝臟中從膽汁中排泄,但肝功能異常時,膽汁的排泄情況不詳。紅霉素主要經膽汁排泄,部分在腸道中被吸收。通常情況下,約5%紅霉素以活性形式從尿中排泄。
3.本呂為腸溶微丸膠囊,口服后膠囊在胃中溶解,而微丸在小腸上端溶解、釋放藥物并被吸收,避免了紅霉素堿在胃酸中的降解和失活。由于其顆粒較小且有腸溶包衣,微丸很易通過胃部進入小腸溶液、吸收。口服本品500mg后3.5小時左右,血藥濃度可達高峰(4.40ug/ml),半衰期約為3小時。飲食對本品的吸收無明顯影響。
4.用法用量:
(1)鏈球菌感染:口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風濕性心臟病患者需要持續服藥以預防鏈球菌感染的復發,劑量為250mg,每日2次。心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者,在牙科手術或上呼吸道手術時,服用紅霉素來預防心內膜炎,在手術前1小時成人口服1g(兒童20mg/kg),術后6小時再服500mg(兒童10mg/kg)。
(2)腸道內阿米巴:成人250mg,每6小時一次,連續10~14天。兒童30~50mg/kg/天,分次服用,連續10~14天。
(3)軍團病:建議1~4g/天,分次服用。
(4)沙眼衣原體引起的孕期泌尿系感染:建議500mg,每日4次,空腹服用,連續7天。對于不能耐受患者,劑量可減至250mg,每日四次,連續服用14天。沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內、直腸的感染,四環素禁忌或不能耐受時;每次500mg,每日4次,連續7天。

貯藏

密閉

用法用量

口服,成人每日1~2g,分3~4次服用。

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